
品牌:OKADA SEIKO(岡田精工,日本)
型號:PC-30(基礎(chǔ)版)/ PC-30 RW(升級版,四參數(shù))
類型:稱重傳感器式片劑硬度計(jì)(便攜式)
核心用途:制藥行業(yè)片劑(圓形為主)的硬度、直徑、厚度抽檢與質(zhì)量控制,適配壓片機(jī)旁快速巡檢、實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測、移動抽檢等場景。
硬度量程:0–300 N(約 30 kgf)
分辨率:0.1 N
傳感器:岡田自研高精度荷重傳感器,采樣速度 200 次 / 秒
過載保護(hù):330 N
適配片劑:φ3–15 mm 常規(guī)圓形片劑
測量參數(shù):硬度、直徑、厚度(三參數(shù))
尺寸:310 × 180 × 68 mm(緊湊型)
重量:約 3.5 kg(便攜可手提)
顯示:16 字符 ×2 行背光 LCD,數(shù)據(jù)清晰
操作:薄膜按鍵,一鍵啟動 / 停止,直徑預(yù)設(shè)(3–15 mm)
數(shù)據(jù)輸出:標(biāo)準(zhǔn) RS-232C,可連 PC 導(dǎo)出;內(nèi)置統(tǒng)計(jì)(平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、最大 / 最小)
精度:重復(fù)性 ±0.5% FS,符合藥典要求
使用溫度:5–40 ℃
電源:AC 100–240 V(適配器),內(nèi)置備用電池(可選)
| 對比項(xiàng) | PC-30(基礎(chǔ)版) | PC-30 RW(升級版) |
|---|---|---|
| 測量參數(shù) | 硬度、直徑、厚度(三參數(shù)) | 硬度、直徑、厚度、重量(四參數(shù)) |
| 硬度量程 | 0–300 N | 0–490 N(約 50 kgf) |
| 片劑范圍 | φ3–15 mm 常規(guī)圓片 | φ2–50 mm,支持異形片(橢圓 / 菱形 / 三角)、口崩片、泡騰片等 |
| 過載保護(hù) | 330 N | 500 N+ |
| 數(shù)據(jù)合規(guī) | 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì) + RS-232C | 藍(lán)牙 / LAN/USB + 審計(jì)追蹤 + 電子簽名(符合 FDA 21 CFR Part 11、GMP、ALCOA+) |
| 適用場景 | 常規(guī)片劑日常抽檢、預(yù)算有限 | 全劑型研發(fā) / QC、生產(chǎn)放行、國際認(rèn)證審計(jì)、合規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
便攜小巧,一機(jī)多用:3.5 kg + 緊湊機(jī)身,可放桌面或手提至車間,適配實(shí)驗(yàn)室 / 現(xiàn)場 / 移動抽檢。
操作極簡,新手 1 分鐘上手:直徑預(yù)設(shè)、一鍵測量、自動統(tǒng)計(jì),無需復(fù)雜校準(zhǔn),10 秒內(nèi)完成樣品切換。
精準(zhǔn)穩(wěn)定,數(shù)據(jù)可靠:200 次 / 秒高速采樣 + 0.1 N 分辨率,重復(fù)性強(qiáng),符合中國藥典、USP、EP 要求。
性價(jià)比高,維護(hù)成本低:基礎(chǔ)功能齊全,無易損件,傳感器壽命長,適合中小藥廠與常規(guī)檢測。
參數(shù)少:無重量測量,需額外配天平,數(shù)據(jù)難一一對應(yīng)。
量程小:300 N 上限,不適合高硬度片劑(如硬膠囊、緩釋片)。
劑型受限:僅支持 φ3–15 mm 圓形片,無法測異形片、大直徑片(>15 mm)。
數(shù)據(jù)合規(guī)弱:無審計(jì)追蹤、電子簽名,不滿足 FDA/EMA/GMP 審計(jì),僅限國內(nèi)非出口項(xiàng)目。
? 中小藥廠:常規(guī)圓形片劑日常硬度抽檢、壓片機(jī)旁快速巡檢。
? 實(shí)驗(yàn)室:處方篩選、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性考察(硬度 / 直徑 / 厚度)。
? 預(yù)算有限:替代進(jìn)口高1端機(jī)型,滿足基礎(chǔ)藥典合規(guī)。
? 出口藥企 / 國際認(rèn)證:需選 PC-30 RW(合規(guī) + 四參數(shù))。
? 異形片 / 大直徑片 / 高硬度片:需選 PC-30 RW。
PC-30:入門級便攜硬度計(jì),精準(zhǔn)、簡單、便宜,適合常規(guī)圓形片劑、國內(nèi)非出口、預(yù)算有限的場景。
PC-30 RW:旗艦級合規(guī)硬度計(jì),四參數(shù) + 全劑型 + 數(shù)據(jù)合規(guī),適合出口藥企、國際認(rèn)證、異形片 / 大直徑片 / 高硬度片的場景。